北京综合性医疗器械检验基地奠基

        11月20日上午北京市医疗器械检验所综合性医疗器械检验基地开工奠基仪式在通州区光机电一体化产业基地隆重举行。

        北京市医疗器械检验所“综合性医疗器械检验基地”是国务院《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》项目,也是国家食品药品监管和北京药品监管“十一五”规划的重要内容。该基地总占地面积50亩,分两期进行。一期工程总建筑面积14000平方米,总投资14611万元,2010年6月建成投入使用后,将大幅提升北京市医疗器械监管技术实力,使北京市医疗器械检验所成为国家医疗器械检测的主要技术支撑单位。

        “综合性医疗器械检验基地”对北京市医疗器械产业发展和监管具有重要意义。一是建成具备国际先进检测和标准的医疗器械电气安全、电磁兼容、生物安全性评价、医用防护产品检验等实验室,检验能力将全面覆盖医疗器械各领域。二是提升医疗器械国际标准跟踪、转化能力,有力推进首都药械监管现代化、国际化。三是装备140余台国际最先进设备,形成技术先进、功能完善、快速反应的检验测试平台,为首都群众安全使用医疗器械、维系身体健康提供坚实保障。四是扩大完善国际实验室互认项目范围,搭建医疗器械产品设计、验证测试平台,提高企业产品技术水平和市场竞争力,推动北京市医疗器械产业的发展。

北京药监局检验基地奠基

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发布时间:2008-11-20